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国家食品药品监督管理总局 GSP认证医药冷库

时间:2016-08-01编辑:www.366.net浏览:
      国家食品药品监督管理总局对药品、试剂、血液等医药产品做了明确存放要求规定,存放运输的企业需严格遵守规范,确保医药产品安全。GSP认证医药冷库温度为2~8℃,制冷机组一备一用。

      2~8℃的医药冷库常用于储存疫苗、试剂、药品、血液、生物制品等明确规定其储藏及运输都需要在此温度范围内的医药产品。不适宜的储藏温度会造成药品失效,甚至变质等情况,严重威胁患者及市民的身体健康,如前段时间备受关注的疫苗安全事件等。

      GSP认证医药冷库内配有备用制冷机组,以保证常用机组遇故障停止工作时,通过备用机组的运转,不影响库内药品、疫苗及相关产品、设备的正常存放,这在医药冷库建造方案设计及建造时要格外留意,确保符合GSP认证规范。www.366.net在制冷机组选用上采用进口零部件,如艾默生谷轮、丹弗斯等,确保制冷高效、环保、节能,冷库安全稳定运行。同时,制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,自动监测、记录和调控储存区域的温度、湿度,配备具有高精度传感器的温湿度记录仪以及故障报警装置,保证库内药品、疫苗及相关设备的正常存放。

 

案例:浙江步青生物2~8℃医药冷库设计与建造


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